Zmiany zostały uzgodnione, czas na ruch MZ

Izba Gospodarcza Farmacja Polska poprosiła wiceministra zdrowia, Marcina Czecha o przyznanie URPL upoważnienia do przygotowania nowelizacji rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wyJak dodaje Izba, najważniejsze zmiany dotyczą:
– umieszczenia dodatkowych elementów – niepowtarzalnego identyfikatora w postaci kodu 2D oraz dodatkowo danych czytelnych dla człowieka, takich jak PC, SN i NN;

– określenia numeru serii i terminu ważności na opakowaniach zewnętrznych, dla których wymogi zawarte w punktach ww. rozporządzenia powodują jednocześnie brak możliwości spełnienia wymagań zawartych w dyrektywie fałszywkowej, głównie ze względu na ograniczoną powierzchnię opakowania zewnętrznego, na której informacje te miałyby się znajdować oraz szczegółowych wymogów dotyczących wielkości czcionki.

Od strony technicznej branża uzgodniła wszelkie aspekty zmian zarówno z URPL, jak i z KOWAL-em – informuje IGFP.magań dotyczących oznakowania opakowań produktu leczniczego i treści ulotki.

 

Dodaj komentarz

Twój adres email nie zostanie opublikowany. Pola, których wypełnienie jest wymagane, są oznaczone symbolem *