GIF: serie ketotifenu wycofane z obrotu

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z rynku serie leku Ketotifen WZF (Ketotifenum) 1 mg tabletki, podmiot odpowiedzialny Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A

Wycofane serie leku:

numer serii: 01LF0616, data ważności: 06.2021;
numer serii: 01LF1216, data ważności: 12.2021;
numer serii: 01LF0317, data ważności: 03.2022;
numer serii: 01LF0617, data ważności: 06.2022.

Do GIF wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie serii leku w związku z niespełnianiem wymagań specyfikacji jakościowej w deklarowanym okresie ważności.

Lek jest stosowany m.in. w długotrwałym zapobieganiu astmie oskrzelowej, alergicznemu zapaleniu oskrzeli, objawom astmatycznym związanym z alergicznym nieżytem nosa.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *